Medtronic

製品を安全にご使用いただくために

Endeavorお取り扱いにつきましてのお願い

【添付文書】
抗血小板療法に関する留意点(検査項目等)をはじめとして、Cypherと同様な注意項目があります。
(詳細につきましては、添付文書をご確認ください。)

【製品について】
本品外袋(アルミ)及び内袋の外側は未滅菌です。
フープからの取り出しの際、ステントの取り扱いにご注意ください。室温保管で、使用期限は製造から2年です。

【以下の事象が認められましたら速やかにご報告をお願いします】

【その他】
患者様のしおり、抗血小板薬服用カード、メドトロニック薬剤溶出型ステント手帳を患者様にお渡しください。
患者様情報台帳ならびに転院情報台帳への記載をお願いします。

パッケージについて

本品の外袋(アルミ箔)の内部は未滅菌です。その内袋の内部のみが滅菌済みで、外側は未滅菌です。

本品では、未滅菌のアルミホイルパッケージが施されています。
理由は、本品にコーティングされている薬剤を湿度から保護するためです。 このため以下にご注意下さい。

内部のみが滅菌済み、外側は未滅菌

取り扱いに関する注意

ステントの損傷やフープ内での脱落を防ぐために、ステントデリバリーシステムをフープから取り出す際には、
フープの入り口を塞がないよう、シャフトを握らず、ゆっくりと取り出して下さい。

シャフトを握らず、ゆっくりと取り出す

手技中、抵抗を感じた場合、デリバリーシステムを無理に進めないで下さい。

ステント留置の際にご注意いただきたいこと

  1. 前拡張の推奨
  2. 後拡張が必要な場合はステントより短いNCバルーンでの拡張
  3. 残存狭窄率10%以内となる拡張を推奨
  4. ステントサイズの選択
    • 病変をフルカバーする(geographic missに注意)
    • 病変長よりも3mm以上長く
    • 適切なステント拡張径にする
  5. 血管壁への適切なステント・アポジション
    • 十分なステント拡張を行う(拡張圧を15秒〜30秒間保持)

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